食品安全

FDA发布对进口食品及饲料实施外国供应商验证程序的具体实施条例

2013年7月29日，FDA发布提案，拟采纳一项针对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序（FSVPs）的条例，该条例是对FDA《食品安全现代化法》（FSMA）关于外国供应商验证程序相关规定的具体实施措施。美国认为建立一套新的食品安全体系是一个长期过程，因此美国国会在FSMA中设立了具体的执行日期，一些授权即刻生效，如强制召回的授权；还有一些授权要求FDA筹备和发布实施条例和指导文件，此次拟颁布的FSVPs条例则是依据了FSMA的相关规定。

实施条例将要求进口商确保进口到美国的食品在满足了包括合理的风险控制在内的过程与工艺要求的情况下生产，这些过程与工艺要求应与《联邦食品、药品及化妆品法》（FD&C Act）“生产安全部分”所要求的危害分析与基于风险的预防措施一致，确保进口食品无掺假以及与食品过敏原标签一致，旨在确保进口食品与美国国内标准一致，从而达到与美国国内公众健康保护同等水平的要求。

拟制定的法规包括了以下几个部分：定义；适用性与豁免；FSVP范围；人员；食品及国外供应商合规状态评估；危害分析；国外供应商验证及相关活动；投诉、调查与纠错行为；FSVP再评估；进口时进口商的鉴别；记录；膳食补充剂及膳食补充剂组成；小微型进口商与小微型国外供应商；来自于官方认可或同等食品安全系统第三国的食品；不合规的后果。

在“适用性及豁免”中，对来自于果汁的产品与符合HCCCP要求的海产品以及进口供研究或个人消费的产品、酒精饮料做出了具体豁免要求。“FSVP的范围”规定了通用标准及验证程序，对低酸罐头食品以及满足预防控制要求的食品给出了明确的规定。“危害分析”对潜在的危害、危害评估与分析以及满足国外供应商危害分析的个体评估、水果或蔬菜RACs微生物危害进行了详细规定。在“国外供应商验证及相关活动”中，对国外供应商清单、国外供应商验证程序、无危害分析、进口商危害控制、进口商消费者的危害控制、国外供应商的危害控制或验证等关键环节进行了规定。

目前该法规正在评议阶段，出口企业应密切关注。（来源：香港贸发网）

美国禁止在婴儿奶粉包装中使用双酚A

美国食品药物监督管理局（FDA）修订美国食品添加剂法规，不再允许双酚A型环氧树脂作为婴幼儿奶粉包装涂层使用。FDA做出该决定以回应时任美国国会众议院议员爱德华马基于2012年7月的请愿申请。

联邦食品药品化妆品法案（the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）第409部分允许请愿人申请FDA修订食品添加剂规例，只要他/她能证明相关食品添加剂的旧用途已被废弃。这种废弃必须是在美国市场上任何预期用途的完全禁止。同时，第409部分也规定在基于安全的原则下，食品添加剂规例也可因废弃某一用途而被修订与撤销，该用途应是已被永远完全禁止，不需要再对其进行管理授权。禁止可能基于某个授权食品添加剂禁止用于某种物质（比如一种物质不再用于某种产品类别中）或者所有授权食品添加剂用途的禁止（比如一种物质不再使用于生产中）。

请愿书包括公众信息和来自针对美国所有注册婴幼儿奶粉制造商的调查搜集的信息，所有美国的婴幼儿奶粉制造商已经禁止在婴幼儿奶粉食品接触包装涂层中使用双酚A型环氧树脂，并且包装含有双酚A型环氧树脂的婴幼儿产品没有进入美国市场。根据请愿书，调查中参与的制造商是目前美国婴幼儿奶粉市场上的所有制造商。（来源：香港贸发网 翻译：宁波局WTO办公室）

美国修订多种产品中螺虫乙酯和噻螨酮的最大残留限量

2013年7月26日，美国环保署发布2567号SPS通报，修订多种产品中螺虫乙酯（Spirotetramat）的最大残留限量。拟建立柿子和甜玉米中的最大残留限量，同时修订费约果、木瓜和西班牙酸橙中的最大残留限量。

该通报的批准和生效日期待定，评议截止期为8月16日。详情参见：

http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-07-17/html/2013-16904.htm

2013年7月26日，美国环保署发布2568号SPS通报，订立或修订多种产品中噻螨酮（Hexythiazox）的最大残留限量。

该通报已于7月17日批准发布和生效。详情参见：

http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-07-17/html/2013-16911.htm（来源：厦门WTO工作站）

美国食品药品监督管理局修订动物饲料辐照处理法规

为回应相关方提出的一项关于食品添加剂的请求，美食品药品监督管理局（FDA）修改了动物饲料和宠物食品辐照法规，以规范禽类饲料和禽类饲料成分电子束和 X射线辐照处理的安全性。FDA认为现有数据证明了电子束和X射线用作拟议辐照用途的安全性和适用性，其对人类环境并不会造成单独或累积性重大影响。

辐照用途的电离辐照限定为:

•密封钴-60 或铯-137 源的伽马射线；

•由机器辐照源产生的电子，能级不超过 10MeV；

•由机器辐照源产生的 X射线，能量不超过 5MeV，除非法规另作规定；或（iv）由机器辐照源产生的 X射线（以钽或金作为靶物质，使用能量不超过7.5MeV）。详情参见：

http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/美国商情快讯/美国食品及药物管理局修订动物饲料及宠物食品辐照杀菌规例-英文版/baus/sc/1/1X300W0C/1X09TEKA.htm（来源：江苏检验检疫局）

澳大利亚瓶装水禁用“有机”标识

据澳大利亚雅虎新闻网7月16日报道，澳大利亚竞争和消费者委员会(ACCC)要求瓶装水制造商将“有机”标志从商品标签和营销宣传材料中删除。

ACCC表示，瓶装水不能视为“有机产品”，任何声称具有“有机性质”的瓶装水都存在误导和欺骗消费者的嫌疑。瓶装水制造商辩解称，“有机”一词并不是代表瓶装水为有机产品，只是商标的一部分。该委员会驳回了这一观点，称如消费者看到瓶装水带有“有机”标志，应立即与委员会取得联系。如零售商存货中还有这类瓶装水，他们应与分销商联系，解决退货事宜。 

目前，已有7家瓶装水制造商将“有机”二字从商品标签删除。另有一家瓶装水供应商已将其产品下架。（来源：环球网）

日本拟修订预包装加工食品的营养标签标准

2013年7月26日，日本发布436号TBT通报，修订预包装加工食品的营养标签标准，新增了以下营养声称规则：

1.如果制造商是以一种合理的方式估计食品中营养成分的值,就可以在营养声称中使用这个值，而不管目前规定的容许值是多少。当营养声称是根据这个新规则做出时,制造商应表明声称值的准确性,例如,“这些值是基于估计”,以及保存作为估计值证据的解释性文件;

2.当食品中一种营养素的含量水平低,又满足了新建立的放宽容许值限制的条件，则可以放松该食品的容许限值。

该通报的批准和生效日期待定，评议截止期为通报后60天。（来源：厦门WTO工作站）

机电产品

墨西哥考虑就工业隔热设备制定能效标准

墨西哥政府拟设定工业隔热设备新的最低能效要求，利益相关方可于9月8日前提交意见。PROY-NOM-009-ENER-2013标准将就在高温和低温条件下操作的新管道和工业设备设定新的最大热通量密度标准及相关测试方法。因操作或设计的原因必须放射或获得热量的管道或工业设备可被豁免。该提案将设定技术规范、验收标准、计算方法、合格评定和执行程序。（来源：香港贸发网 翻译：宁波局WTO办公室）

儿童产品及玩具

欧盟委员会提议限制玩具中的阻燃剂

2013年7月29日消息，欧盟委员会发布一份拟议草案，将根据欧盟玩具安全指令（Toy Safety Directive ，TSD）对玩具中的阻燃剂引进特定限值。

该要求将在采纳后的18个月后生效，一旦实施，所有进口至欧盟的玩具企业将要求确保其产品中的阻燃剂含量不超过5毫克/千克（ppm），这些物质包括：磷酸三(2-氯乙基)磷酸酯(tris(2-chloroethyl)phosphate ，TCEP)、磷酸三(2-氯-1-甲基乙基)酯（tris(2-chloro-1-methylethyl) phosphate，TCPP)，和磷酸三(1,3-二氯异丙基)酯（tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl] phosphate ，TDCPP)

美国玩具行业协会（TIA）技术事务高级副总裁称，由于这些物质通常都不会添加到玩具中，因此这些要求只会增加合规成本，实际上不会提高玩具本身的安全性。此外，设置的总含量限制忽略了如暴露和风险等重要因素。欧盟委员会并无正当理由发布这些限制。

TIA将继续提倡科学合理、基于风险、跨越国界的国际玩具安全要求。欧盟目前正在接受有关该草案指令的评议意见；TIA将时刻通知各成员国该提案的发展动态。（来源：美国玩具行业协会  翻译：宁波局WTO办公室）

澳大利亚拟修订新的儿童睡衣自愿性标准

澳大利亚标准局最近发布了儿童睡衣自愿性标准AS/NZS 1249的修订草案。公众评论期开放至2013年8月19日。儿童睡衣在澳大利亚受强制性标准规管，并且必须符合特定的安全和标签要求。

澳大利亚政府采纳了澳新自愿性标准AS/NZS 1249:2003——“儿童睡衣和部分日常衣服，降低火灾风险”的大部分要求，并依照贸易实践（消费者产品安全标准）2007规章中“儿童睡衣和儿童睡衣纸样”进行变动和附加，作为强制性标准“儿童睡衣和睡衣纸样”的一部分。因此，规章中儿童睡衣的要求很接近澳新自愿性标准AS/NZS 1249:2003。

AS/NZS 1249标准涵盖四种不同类型的儿童睡衣和类型有限的日常衣服。该标准明确了涵盖的项目应标识低/高火灾风险类别和符号。修订标准中主要拟定变化为：

l 引入了对可熔融或滴落的织物的新要求；

l 对修边的要求变得简化以及合理化；

l 很多连体衣排除在该标准外；

l 新的警示标签包括引入火焰符号。

为了符合儿童睡衣的强制性标准，企业应符合标记、设计、构造、性能等要求。强制性标准要求儿童睡衣根据服装风格、服装使用的织物类型以及织物的燃烧性能归类为四种类别。不符合强制性标准的服装将被禁止在澳大利亚销售。（来源：SGS  翻译：宁波局WTO办公室）

轻工纺织品

美国消费者组织要求禁用窗帘绳

美国消费品安全委员会（CPSC）近日收到一份代表消费者团体、安全顾问和法律顾问的九个组织的请愿，要求（一）颁布一项强制性措施，当可以使用无线替代物时禁用任何窗帘绳，以及（二）当没有无线替代物时，要求监护人通过使用一种设备使所有窗帘绳不可被儿童接触。请愿书声称强制性规则十分必要，因为自愿性标准无法充分减少与窗帘绳有关的受伤风险。

请愿者表示，基于CPSC数据，1985年至2012年期间，窗帘绳已导致324名儿童死亡，122名儿童受伤。请愿者进一步认为，虽然首个自愿性标准ANSI/WCMA A100.1-1996解决了一些与外部绳索有关的风险，但该方法仍未解决勒住和窒息风险。据悉，该自愿性标准最初于1996年发布，随后CPSC因罗马帘和升降窗帘卷边的内绳仍存在危险而发布召回，因此规则在2002年、2007年、2009年和2010年进行了更新。请愿者认为，这些努力取得的成功有限，于2012年11月28日发布的最新版本ANSI标准虽然增加了政府和消费者对解决该风险的压力，却仍未能充分解决可接触窗帘绳带来的勒住的风险。

利益相关方可在9月13日之前就请愿提交评论。（来源：SGS  翻译：宁波局WTO办公室）

化矿产品

欧盟科学委员会就三种纳米物质发表意见

2013年7月26日消息，欧盟委员会消费者安全科学委员会就纳米二氧化钛（titanium dioxide）所带来的风险发表了自己的意见，以及先前对纳米氧化锌在化妆品中用作紫外线过滤器的意见的附录。公众可以在9月6日前就上述两个意见展开评论。

欧盟科学委员会发表的第三个意见是关于纳米物质2,2-亚甲基-双-（6-（2H-苯并三唑-2-基）-4-（1,1,3,3 -四甲基丁基）苯酚）（2,2-methylene-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol，MBBT），这种物质也作为紫外线过滤器用于化妆品中。详情参见：

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_136.pdf

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_137.pdf

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_129.pdf

（来源：Chemical Watch  翻译：宁波局WTO办公室）

其它

美国食品药物监督管理局建议对药物实施新行政扣留权

美国食品药品监督管理局（FDA）目前正根据美国食品药品监督管理局安全和创新法案(Food and Drug Administration Safety and Innovation Act)修订联邦食品药品和化妆品法案（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act），对用于人类或动物的药物实施新行政扣留权的提议寻求公众评议，截止日期为2013年9月13日。

一旦最终确定适用法规，检查过程中若检验官员或检验人员有理由相信掺假或张贴错误标签，FDA将能够行使行政扣留权。该权利在检查过程中通过阻止被认为是掺假或张贴错误标签的药物的分销或后续使用而保护公众，直至FDA有足够时间考虑对药物采取何种行动，合适的话将发起法律行动。

据悉，FDA已拥有对被有理由认为掺假、张贴错误标签的设备、烟草和食品等产品实施行政扣留的权利。该新权利将在联邦公报公布最终规则的30天后生效。FDA指出，其将在2014年7月9日之前公布最终规则，生效日期不晚于2014年8月8日。（来源：香港贸发网  翻译：宁波局WTO办公室）

美国修订烟草产品进口商许可证规例

美国财政部酒、烟税收与贸易局（Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau，TTB）决定暂时修订关于烟草产品进口和加工许可的规定，决定将新的许可有效时间从3年延长到5年。

TTB认为基于过去十年里在进口商许可方面的管理和执行经验，该举动能帮助机构提高管理效率，减轻行业负担，但仍符合有时间限制的许可的目的。该临时性规则做了一些技术修订，比如修改了“烟草产品制造商”的定义，以反映近期法律上的变化，修改了大雪茄的销售价格的参考材料，将发布于先前TTB临时规则上的说明包括了进去。最后，临时规则还整合和重新发布了有关烟草产品进口商许可要求的TTB法规，降低烟草产品、卷烟纸和烟管的制造和标记要求。规则将于2013年8月26日至2016年8月36日期间生效。（来源：香港贸发网  翻译：宁波局WTO办公室）